2019 ASCO 津优力最新应用证据新鲜出炉!

发表于:2019年07月03日 发表人:石药集团


[2019 ASCO]  PEG-rhG-CSF(津优力®)在药物经济学、急性髓性白血病、多瘤种中最新应用证据新鲜出炉!

2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于5月31日~6月4日在美国芝加哥隆重召开。在这个世界上规模最大、最具权威的临床肿瘤学会议中,发布了聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(pegylated recombinant human granulocyte-colony stimulating factor,PEG-rhG-CSF),即津优力®在中国人群应用的最新研究结果摘要,欢迎各位关注学习!

01
药物经济学方面

ASCO 2019:abstr e 18349

NCCN、ASCO、EORTC三大指南均规定,当化疗患者FN风险≥20%时需使用G-CSF初级预防,NCCN指南根据欧美的药物经济学研究结果,认为在所有的G-CSF药物类型中,使用PEG-rhG-CSF初级预防最具成本-效益。由于经济学研究具有地域性差别,因此中山大学附属肿瘤医院王树森教授与国家卫健委药物研究室赵琨主任牵头开展了中国早期乳腺癌患者化疗后给予津优力®初级预防、rhG-CSF初级预防/不预防的成本-效益研究。


研究设计

研究方法:选择45岁的Ⅲ期乳腺癌患者,采用马尔科夫模型,进行两阶段的分析。

临床疗效、成本和效用是通过同行评审的出版物和专家意见来评估的。

研究结果

PEG-rhG-CSF初级预防相较于rhG-CSF初级预防和不预防:

PEG-rhG-CSF初级预防相较于rhG-CSF初级预防和不预防,增量成本效益比(ICERs)(79146.3元/QALY与17558.77元/QALY)均低于人均GDP(59200元/2017年)的三倍(世界卫生组织(WHO)建议的支付阈值)。

备注:根据WHO关于药物经济学评价的推荐意见:ICER<人均GDP,增加的成本完全值得;人均GDP<ICER<3倍的人均GDP,增加的成本可以接受;ICER>3倍的人均GDP,增加的成本不值得(WHO2010)

研究结论

在中国早期乳腺癌患者化疗后,相较于rhG-CSF初级预防或者不预防,尽管使用PEG-rhG-CSF初级预防的成本更高,但考虑到患者的综合效益,给予PEG-rhG-CSF初级预防是更具成本效益的选择。


02
急性髓性白血病方面

ASCO 2019:abstr e18507

化疗引起的中性粒细胞减少是急性髓性白血病(Acute Myeloid Leukemia,AML)治疗期间感染和死亡的主要危险因素。国外文献报道了在诱导和巩固化疗后预防性使用G-CSF可有效降低AML患者感染的发生。目前国内相关研究较为缺乏,中国医学科学院血液病医院刘凯奇教授的研究团队比较了初治的AML患者诱导化疗后骨髓抑制期应用津优力®与应用普通rhG-CSF在促进中性粒细胞恢复方面的疗效。

研究设计



研究结果

入组情况:

2014年8月至2017年12月,收集初治的AML患者60例,其中PEG-rhG-CSF组30例,rhG-CSF组30例。两组患者除性别构成(P=0.018)不同外,在年龄、化疗方案、化疗前中性粒细胞计数、化疗前白细胞计数、诱导化疗疗效等方面均无显著差异。

研究结论

AML患者诱导化疗后应用PEG-rhG-CSF与普通rhG-CSF在中性粒细胞恢复时间,感染发生率和住院时间均无显著差异。


03
多瘤种方面

ASCO 2019:abstr e19051

预防性使用PEG-rhG-CSF可降低患者FN风险,目前在中国临床中PEG-rhG-CSF主要用于次级预防(在首个化疗周期之后如发生中性粒细胞减少事件则在下一个周期中给予PEG-rhG-CSF预防),而一些研究认为在多周期化疗中使用PEG-rhG-CSF初级预防(在首个化疗周期即开始预防)在降低患者全周期FN方面获益最大,因此,北京肿瘤医院淋巴肿瘤内科朱军教授牵头,联合乳腺肿瘤内科、骨与软组织肿瘤科、妇科肿瘤科共同开展了评价津优力®初级预防和次级预防化疗所致中性粒细胞减少症的有效性和安全性研究。

研究设计


研究结果

• Logistic回归分析表明,治疗周期越长,FN的发生率越低。

• 所有周期FN的发生率为5.0%,其中初级预防所有周期FN发生率低于次级预防但两组无统计学差异。

• 在第一个周期的化疗中,初级预防IV度ANC减少的发生率显著低于次级预防(p=0.000)。

• 在第二周期,FN和IV度ANC减少的发生率显著低于第一周期的发生率 (p < 0.05)。


安全性:主要不良事件为骨痛。

研究结论

1.化疗后预防性应用PEG-rhG-CSF可有效降低FN的发生率。

2.对于第一个化疗周期, 预防IV度中性粒细胞计数减少的发生率初级预防比次级预防更有效。